ตู้ทดสอบความเสถียร FITOCLIMA 600 PLH / PLH-R
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
ตู้ทดสอบความเสถียร Aralab รุ่น FITOCLIMA 600 PLH / PLH-R
ตู้ทดสอบด้วยแสง UV
ตู้ทดสอบความเสถียรสำหรับการเก็บรักษาและทดสอบผลิตภัณฑ์ตามแนวทางปฏิบัติของ ICH ด้วยความคงที่และสม่ำเสมออย่างไม่มีใครเทียบได้ในการควบคุมสภาวะแวดล้อมให้เป็นไปตามที่ต้องการ
ดำเนินการตามวิธีการทดสอบ photostability ของ ICH Q1B guidelines โดยใช้เวลาน้อยกว่า 50 ชั่วโมงในการทดสอบ ติดตามการปล่อยพลังงานของแสงในช่วงที่ตามองเห็นและแสงUV มีฟังก์ชันหยุดการดำเนินการอัตโนมัติ
นอกจากนั้นการควบคุมและการใช้ซอฟต์แวร์สำหรับเก็บข้อมูล (data logging) เป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21 CFR part 11 มีการตรวจสอบการติดตั้งเครื่องมือ (IQ ;Installation Qualification) การทดสอบการใช้งานเครื่องมือ ( OQ ; Operation Qualification) และการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องมือ (PQ ; Performance Qualification) สำหรับการประเมินคุณภาพตามข้อบังคับ
ลักษณะเด่น
• ใช้งานได้ทันทีโดยไม่ต้องอาศัยอุปกรณ์เพิ่มเติม
• ปล่อยมลพิษน้อยที่สุด สำหรับการใช้งานในห้องวิจัย (laboratory) อย่างมีประสิทธิภาพ
• การออกแบบที่ทันสมัย ภายในสามารถปรับเปลี่ยนได้ตลอดเวลาเพื่อให้ใช้งานและจัดสรรพื้นที่ภายในตู้ได้อย่างประสิทธิภาพมากที่สุด
• การป้องกันความเสียหายในตู้ด้วยการแจ้งเตือนอุณหภูมิและความชื้นที่สูงหรือต่ำเกิดไปพร้อมการส่งอีเมลล์แจ้งเตือนผู้ใช้งาน
• สามาถวินิจฉัยได้จากทางไกล รวดเร็วและได้ข้อมูลทางเทคนิคที่ถูกต้อง
• ซอฟต์แวร์เป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21 CFR part 11
• ได้มาตรฐานสากล ICH, FDA, GMP และมาตรฐานอุตสาหกรรมชั้นนำอื่นๆ
| รายละเอียดผลิตภัณฑ์ | |
 |
ขนาดภายใน (สูง X กว้าง X หนา)(มิลลิเมตร) |
| 1340 X 600 X 600 | |
 |
ขนาดภายนอก (สูง X กว้าง X หนา)(มิลลิเมตร) |
| 1980 X 730 X 920 | |
 |
ปริมาตรภายใน (ลิตร) |
| 600 | |
 |
ช่วงอุณหภูมิ (ºC) |
| ตั้งแต่ -5ºc ถึง 45ºc (Light Off) | |
| ตั้งแต่ 5ºc ถึง 45ºc (Light On) | |
|
ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ(Temperature uniformity) |
| ± 1ºC (Light Off) | |
| ± 2ºC (Light On) | |
 |
ช่วงความชื้นสัมพัทธ์ Humidity range (% RH) |
| 35% to 90% RH (Light Off) | |
| 40% to 80% RH (Light On) | |
|
ความสม่ำเสมอ (Uniformit ) |
| ± 2% RH (Light Off) | |
| ± 5% RH (Light On) | |
 |
Visible light |
| 26.000 LUX (± 6% โดยประมาณ) | |
| ICH Q1B การทดสอบด้วยแสงในช่วงที่ตามองเห็น | |
| ประมาณ 46 ชั่วโมง. | |
|
UV Light |
| 30 W/M² (± 10% โดยประมาณ) | |
| ICH Q1B การทดสอบด้วยแสง UV ประมาณ 7 ชั่วโมง | |
|
ชั้นวางของพร้อมหลอดไฟ |
| ชั้นวาง 1 ชั้น และหลอดไฟ (0.17 ตารางเมตร) | |
| ชั้นวาง 1 ชั้น และหลอดไฟแสง UV (0.17 ตารางเมตร) | |
| ชั้นวางสำหรับการทดสอบด้วยแสง UV | |
| สามารถถอดออกและเปลี่ยนเป็นชั้นวางธรรมดาสำหรับ |
|
| การทดสอบความเสถียร เพื่อให้ได้ปริมาณความจุที่มากขึ้น | |
 |
การเชื่อมต่อทางไฟฟ้า |
| 1/N/PE AC 230V ±10%; 50HZ | |
|
ICH Compliance |
| ICH Q1B (Photostability testing) | |
| ICH Q1A (Stability testing) | |
