ห้องทดสอบความเสถียร FITOCLIMA

ข้อมูลผลิตภัณฑ์
ห้องทดสอบความเสถียร Aralab รุ่น FITOCLIMA
ห้องทดสอบความเสถียรควบคุมอุณอุณหภูมิและความชื้น สำหรับการศึกษาวิจัย อายุการเก็บรักษา และการทดสอบบรรจุภัณฑ์
การทดสอบความเสถียรเป็นไปตามข้อกำหนดของ ICH ห้องควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่มีความแม่นยำและน่าเชื่อถือในการจำลองสภาวะการเก็บรักษา และทดสอบบรรจุภัณฑ์ ด้วยการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่สม่ำเสมอทั้งในการทดสอบแบบปกติและการทดสอบแบบเร่ง

เป็นไปตาม ICH Q1A และ FDA 21 CFR part 11 ในการเก็บบันทึกข้อมูล สามารถออกกแบบลักษณะการจัดวางชั้นได้หลากหลายทำให้ใช้พื้นที่และความจุภายในห้องได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ติดตามผลการทดสอบได้จากระยะไกล ส่งการแจ้งเตือนผ่านอีเมลล์โดยสามารถกำหนดค่าที่ต้องการให้แจ้งเตือนได้ มีการตรวจสอบการติดตั้งเครื่องมือ (IQ ;Installation Qualification) การทดสอบการใช้งานเครื่องมือ ( OQ ; Operation Qualification) และการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องมือ (PQ ; Performance Qualification) สำหรับการประเมินคุณภาพตามข้อบังคับ

ลักษณะเด่น
• การควบคุมสภาวะแวดล้อมภายในห้องมีความแม่นยำสูงตลอดการใช้งานหลายปี
• การออกแบบชั้นวางที่กำหนดเองได้ทำให้สามารถใช้งานความจุห้องได้อย่างเต็มประสิทธิภาพ
• การออกแบบที่ทันสมัย ภายในสามารถปรับเปลี่ยนได้ตลอดเวลา ไม่ว่าจะเป็นความสูงและจำนวนของชั้นวางที่สามารถใส่เพิ่มหรือนำออกได้ขึ้นอยู่กับความจุที่ต้องการใช้งาน
• การป้องกันความเสียหายในตู้ด้วยการแจ้งเตือนอุณหภูมิและความชื้นที่สูงหรือต่ำเกินไปและแจ้งเตือนระยะไกลได้อัตโนมัติ
• ซอฟต์แวร์เป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21 CFR part 11
• ได้มาตรฐานสากล ICH, FDA, GMP และมาตรฐานอุตสาหกรรมชั้นนำอื่นๆ
• เอกสารการสอบเทียบ IQ, OQ, PQ และ ISO
• IQ, OQ, PQ and ISO calibration documents